สำหรับผู้รับอนุญาตจำหน่ายกัญชา
กฎหมาย/แนวทาง
แบบคำขอจำหน่ายเพื่อใช้ในการบำบัดรักษาโรค
แบบคำขอจำหน่ายวัตถุดิบพืช/สารสกัด/ตำรับยา
แบบรายงาน
การขอหนังสือสำคัญจำหน่ายกัญชา สำหรับปี 2564
กฎหมาย/แนวทาง
- 1. ประกาศคณะกรรมการควบคุมยาเสพติดให้โทษ เรื่อง ห้องปฏิบัติการตรวจวิเคราะห์ พ.ศ. 2564
- 2. ประกาศคณะกรรมการควบคุมยาเสพติดให้โทษ เรื่อง หลักเกณฑ์การปรุง และสั่งใช้ยาที่มีกัญชาปรุงผสมอยู่สำหรับคนไข้เฉพาะราย และการจัดระบบการควบคุมความปลอดภัยของสถานที่ปรุงยา พ.ศ. 2564 (กรณีจำหน่ายตำรับยาที่ปรุงสำหรับคนไข้เฉพาะราย)
- 3. ประกาศคณะกรรมการควบคุมยาเสพติดให้โทษ เรื่อง แบบและวิธีการติดตามประสิทธิผลและความปลอดภัย และรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากการใช้ตำรับยาที่มีกัญชาปรุงผสมอยู่ พ.ศ. 2564
- 4. ประกาศคณะกรรมการควบคุมยาเสพติดให้โทษ เรื่อง การผลิตหรือนำเข้า ตัวอย่าง การรับรอง การแก้ไขรายการ การต่ออายุใบสำคัญการรับรอง และการออกใบแทนใบสำคัญการรับรอง ซึ่งตำรับยาที่มีกัญชาปรุงผสมอยู่ พ.ศ. 2564
- 5. ประกาศคณะกรรมการควบคุมยาเสพติดให้โทษ เรื่อง การจำหน่ายตำรับยาที่มีกัญชาปรุงผสมอยู่ เพื่อใช้ในรูปแบบพิเศษสำหรับการเข้าถึงยา พ.ศ. 2564 (กรณีจำหน่ายตำรับยาเพื่อใช้ในรูปแบบพิเศษสำหรับการเข้าถึงยา (SAS))
- 6. ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง หลักเกณฑ์การได้รับความยินยอมจากผู้ป่วยสำหรับการสั่งใช้ยาที่มีกัญชาปรุงผสมอยู่เพื่อใช้ในรูปแบบพิเศษสำหรับการเข้าถึงยา พ.ศ. 2564
- 7. ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดแบบคำขอ ใบอนุญาต และใบแทนใบอนุญาตผลิต นำเข้า ส่งออก จำหน่าย หรือมีไว้ในครอบครอง ซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท 5 เฉพาะกัญชา พ.ศ. 2564
แบบคำขอจำหน่ายเพื่อใช้ในการบำบัดรักษาโรค
ขอจำหน่ายเพื่อใช้ในการบำบัดรักษาโรค
ประกอบด้วย
1. แบบกัญชา 6
2. แบบหนังสือมอบอำนาจเป็นผู้ดำเนินการ
3. แบบหนังสือมอบอำนาจเป็นผู้ยื่นและรับเอกสาร
แบบคำขอจำหน่ายวัตถุดิบพืช/สารสกัด/ตำรับยา
ขอจำหน่ายเพื่อใช้ทางการแพทย์หรือใช้ในรูปแบบพิเศษสำหรับการเข้าถึงยา (SAS)
ประกอบด้วย
1. แบบกัญชา 5
2. แบบหนังสือมอบอำนาจเป็นผู้ดำเนินการ
3. แบบหนังสือมอบอำนาจเป็นผู้ยื่นและรับเอกสาร
แบบรายงาน
กรณีเพื่อการบำบัดรักษาผู้ป่วย / สัตว์ป่วยในทางการแพทย์
(แบบ ร.ย.ส.5 – จพ (กัญชา)/เดือน)
(แบบ ร.ย.ส.5 – จพ (กัญชา)/เดือน)
(แบบ ร.ย.ส.5 – จพ (กัญชา)/ปี)
กรณีเป็นพืช / ส่วนต่างๆของพืช
(แบบ บ.ย.ส.5 – พ (กัญชา)/เดือน)
(แบบ ร.ย.ส.5 – พ (กัญชา)/เดือน)
(แบบ ร.ย.ส.5 – พ (กัญชา)/ปี)
กรณีแปรรูป / สารสกัด / ผลิตภัณฑ์
(แบบ ร.ย.ส.5 – จผ (กัญชา)/เดือน)
(แบบ ร.ย.ส.5 – จผ (กัญชา)/เดือน)
(แบบ ร.ย.ส.5 – จผ (กัญชา)/ปี)
การขอหนังสือสำคัญจำหน่ายกัญชา สำหรับปี 2564
Click edit button to change this text. Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Ut elit tellus, luctus nec ullamcorper mattis, pulvinar dapibus leo.
